Диабет 1-го типа теперь можно отсрочить: в России зарегистрировали препарат с новым механизмом действия

За время наблюдения в исследовании диабет 1-го типа третьей стадии развился у 45% пациентов, получавших Тезилд, и у 72% участников группы плацебо. В исследовании участвовали 76 человек со второй стадией заболевания, медиана наблюдения составила 51 месяц.

В России выдали регистрационное удостоверение на Тезилд - концентрат для приготовления раствора для инфузий с дозировкой 1 мг/мл. РУ оформлено на американскую Provention Bio. Препарат производят на площадках Sanofi и американской PCI Pharma Services, а фармсубстанцию закупают у AGC Biologics.

Впервые FDA одобрило теплизумаб в ноябре 2022 года. Разрешение касалось взрослых и детей от 8 лет со второй стадией диабета 1-го типа и позволило применять лекарство для отсрочки наступления клинической, третьей стадии.

В том же исследовании у пациентов с недавно диагностированной третьей стадией применение теплизумаба статистически значимо замедляло снижение С-пептида. Этот показатель отражает выработку собственного инсулина.

В июне 2026 года FDA расширило показания: препарат разрешили применять у детей от одного года, а также для замедления снижения выработки инсулина у пациентов 8-17 лет с уже диагностированной третьей стадией.

Отдельные данные о диабете 1-го типа в Москве приводит База данных клинико-эпидемиологического мониторинга сахарного диабета на территории РФ. С сентября 2018 года по конец декабря 2025-го число взрослых пациентов в городе выросло на 19,4% - с 17,8 до 21,3 тысячи. Сравнительный анализ опубликовали исследователи Московского многопрофильного научно-клинического центра им. С.П. Боткина и Эндокринологического диспансера Москвы в журнале «Сахарный диабет».

Provention Bio, на имя которой оформлено российское регистрационное удостоверение, Sanofi приобрела в 2023 году за $2,9 млрд. Компания входит в число площадок, связанных с регистрацией препарата в России, тогда как его производство налажено также на собственных мощностях Sanofi.